| 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，必須獲得醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，才能在是中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器材經(jīng)營方面的業(yè)務(wù)。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理條件
1、具有法人主體資格，依法取得工商行政管理部門核發(fā)的工商營業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件。
2、商用性質(zhì)地址用于辦公80平，若是用于倉儲則只需60平即可，注：商住兩用的房租性質(zhì)不能使用。
3、有三名大專以上醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)人員，并持有相關(guān)部門核發(fā)的職稱證明。
4、經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)產(chǎn)品證書。
注：不同地區(qū)辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的條件不一樣，詳情可直接咨詢舒心企服
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要哪些材料？
1、《二類醫(yī)療器械備案申請書》
2、工商營業(yè)執(zhí)照或預(yù)先核準名稱通知書
3、法定代表人身份證明
4、3名醫(yī)學(xué)人員身份、職稱證明
4、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（我司提供地址除外）
5、產(chǎn)品經(jīng)營目錄表
6、產(chǎn)品合格證書
7、上家購銷合同、進貨渠道
8、食品藥品監(jiān)督管理部門要求的其他材料
注：不同地區(qū)辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案所需的材料不一樣，詳情可直接咨詢舒心企服
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理流程
官方辦理流程
1、申請者提出經(jīng)營二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請，并報送要求的全部申請資料
2、初步審查：審查通過，向申請者發(fā)出受理通知書；審查失敗，修正材料重新提交。
3、初步審查通過后，材料送有關(guān)部門審查。
4、受理申請做出是否批準經(jīng)營。
5、批準申請，頒發(fā)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
6、申請失敗，重新提交材料。
舒心企服代辦流程
1、商談合作洽談
2、簽訂商務(wù)合同
3、提供基礎(chǔ)材料
4、提交審核
5、領(lǐng)取二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理為什么要選擇舒心企服？
1、從業(yè)多年，經(jīng)驗豐富：舒心企服擁有300+專業(yè)顧問團隊，熟悉各行業(yè)資質(zhì)具體要求及各地區(qū)政策和審批流程，多對一的服務(wù)指導(dǎo)，成功率高。
2、綠色加急通道辦理，快速下證：助力企業(yè)快速搶占商機。
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